化妝品美國FDA認(rèn)證申請有哪些要求？在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和FPLA，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

　　化妝品自愿注冊計(jì)劃（VCRP）

　　FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

　　FDA化妝品注冊包括兩部分：

　　化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明；

　　美國食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊》，又稱《化妝品自愿注冊計(jì)劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商， 包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。

　　《化妝品自愿注冊計(jì)劃》由兩部分組成：部分是企業(yè)注冊；第二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊。

　　企業(yè)注冊時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的，產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額超過1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行。

　　化妝品FDA法律要求

　　美國法律要求化妝品生產(chǎn)或銷售企業(yè)/個(gè)人確保產(chǎn)品安全，并對此負(fù)有法律責(zé)任。雖然法律法規(guī)沒有要求企業(yè)提交任何產(chǎn)品安全證明文件，但美國FDA一直建議生產(chǎn)商進(jìn)行必要的測試，確保產(chǎn)品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國FDA的相關(guān)要求，

　　1.原料和成品在標(biāo)簽標(biāo)注或常規(guī)條件下使用是安全的；

　　2.產(chǎn)品有正確的標(biāo)簽；

　　3.在美國FDA法規(guī)下，成分不會導(dǎo)致產(chǎn)品被認(rèn)為摻假或存在誤導(dǎo)性；

　　注意：未經(jīng)安全測試的化妝品必須在標(biāo)簽中標(biāo)注警示語。

　　化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可

　　根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。 但是， FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計(jì)劃（VCRP）?；瘖y品制造商，分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造或包裝設(shè)施位置。

　　化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證

　　FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同。根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動。一般來說，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：

　　1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的，

　　2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識

　　3.使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

　　化妝品FDA注冊

　　化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點(diǎn)如下：

　　1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)；

　　2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報(bào)告制度；

　　3、僅適用于美國市場銷售的化妝品；

　　4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可；

　　5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

　　化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業(yè)的具體活動，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案，對于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號和成本備案號。

　　化妝品FDA注冊流程：

　　1.客戶提供產(chǎn)品資料；

　　2.業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估；

　　3.業(yè)務(wù)給出注冊費(fèi)用和注冊周期；

　　4.客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；

　　5.完成注冊。

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