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亞馬遜歐代的作用有哪些,需要怎么辦理

文章出處:環(huán)測威 人氣:823發(fā)表時間:2021-04-30
亞馬遜歐代辦理有什么作用,一般要怎么辦理?前兩日有客戶咨詢過這個問題,今天環(huán)測威小編就在這里為大家解答這個難題,什么是歐代?歐代是什么是歐代?歐代即歐盟授權(quán)代表,也可以叫歐洲代表。根據(jù)亞馬遜要求,銷售有CE認證標示的產(chǎn)品,必須有相應(yīng)的“歐盟授權(quán)代表”,即歐代。所以歐代的重要性可想而知,如果需要辦理歐代及想了解更多歐代信息,歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測機構(gòu)來辦理及咨詢詳情。
 
  一、為什么亞馬遜要求歐洲賣家必須辦理歐代
  自2021年7月16日起,使用CE證書銷售產(chǎn)品的賣家,必須確保具有位于歐盟的負責(zé)人,并上傳歐盟境內(nèi)授權(quán)代表信息,否則將被視為違法,且將面臨listing下架、禁止入倉、封號關(guān)店等風(fēng)險。不僅是亞馬遜,歐洲對各大跨境平臺都提出了“歐代”的合規(guī)要求,目前為止,速賣通、eBay等平臺的賣家也收到了平臺發(fā)布的相關(guān)通知,內(nèi)容均相差無幾,都要求在7月16日之前必須完成歐代注冊,否則將會面臨一系列的處罰措施。
 
  二、歐盟授權(quán)代表服務(wù)范圍包括哪些?
  1、審核醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱,預(yù)期用途。
  2、授權(quán)將其名稱、地址等信息放在設(shè)備標簽/說明書/包裝上。
  3、充當您與歐盟當局的主要聯(lián)系人。
  4、在市場上向當局注冊您的1類風(fēng)險設(shè)備。
  5、協(xié)助準備并保存技術(shù)文件文檔,在需要時提供給歐洲主管部門。
  6、保護您的文檔的機密性,它們僅被授權(quán)向主管當局展示。
  7、通知會影響您的設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備指令的更改和修改。
亞馬遜歐代
  三、歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用:
  1、按照歐盟法規(guī)要求,強制做 CE 的產(chǎn)品都必須要有歐代授權(quán) 。也可以理解為,所有做 CE 認證的產(chǎn)品都需要有歐代授權(quán)。
  2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得 CE 認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上 CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話 CE 是代表產(chǎn)品通過安全認證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確保可追溯的。
  3、企業(yè)申請的 CE 認證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查。非醫(yī)療產(chǎn)品可不提供,客戶有就相應(yīng)提供,沒有強制要求。
  4、從歐盟境外進口的加貼 CE 標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
  5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼 CE 標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi) CE 監(jiān)督機關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少 5年。
  6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
 
  四、亞馬遜歐代辦理流程:
  1、客戶提交申請表
  2、簽訂合同
  3、與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議
  4、為客戶提供歐代信息(地址電話等)
  5、后續(xù)服務(wù)確認(比如提供DOC文件等,需增加檢測費用)
 
  五、歐盟代理人有效期:
  一般看代理機構(gòu)辦理,有一年,三年,五年有效期,也可快到期再續(xù)上。
 
  六、沒有CE標志及歐代信息有什么影響?
  根據(jù)歐盟法律,CE認證屬于強制性認證標志,因此,如果該產(chǎn)品尚未獲得CE認證,并在歐盟市場上出售,將被視為非法行為。
  這些產(chǎn)品可能無法通過海關(guān),被扣留或罰沒,賣家還有可能面臨高額罰款和嚴厲處罰,例如被撤出市場,沒收產(chǎn)品,甚至通報整個歐盟。
  目前尚不清楚亞馬遜將如何根據(jù)新的歐盟法規(guī)要求賣家,但亞馬遜已經(jīng)表示將在下半年進行詳細說明。
  除此之外,還有一點也不容忽視:根據(jù)亞馬遜要求,銷售有CE認證標示的產(chǎn)品,必須有相應(yīng)的“歐盟授權(quán)代表”,即歐代。
  換句話說,如果您想在歐洲銷售商品,僅CE認證是不夠的,還要有歐代,當產(chǎn)品在歐盟地區(qū)銷售過程中出現(xiàn)關(guān)于產(chǎn)品安全方面的問題時,也是歐代協(xié)助來解決問題。
 
  以上資料由環(huán)測威標準檢測整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威標準檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構(gòu)擁有自建實驗室,為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務(wù),深受廣大客戶信賴。

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