什么是FDA注冊

文章出處：環(huán)測威人氣：562發(fā)表時間：2022-03-29

什么是FDA注冊

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

FDA注冊一般分為：

1.化妝品FDA注冊

2.激光產(chǎn)品fda注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊

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